工作職責(zé)：1、生產(chǎn)管理根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，結(jié)合潔凈區(qū)實(shí)際情況，合理安排潔凈區(qū)操作工人的工作任務(wù)和工作班次，確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成。
監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)操作，嚴(yán)格要求員工遵守潔凈區(qū)的操作規(guī)程和工藝參數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
及時(shí)掌握生產(chǎn)進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，保證生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。
2、質(zhì)量控制嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求，監(jiān)督員工做好生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量記錄，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。
組織班組員工進(jìn)行中間產(chǎn)品和成品的自檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。
配合質(zhì)量部門開(kāi)展質(zhì)量檢查和審核工作，提供相關(guān)的生產(chǎn)資料和數(shù)據(jù)。
3、安全管理負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的安全管理工作，組織員工學(xué)習(xí)安全操作規(guī)程和消防安全知識(shí)，提高員工的安全意識(shí)。
定期檢查潔凈區(qū)的安全設(shè)施、設(shè)備和消防器材，確保其完好有效。
及時(shí)排查和消除安全隱患，發(fā)生安全事故時(shí)，立即組織搶救并上報(bào)，配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。
4、人員管理負(fù)責(zé)班組員工的日常管理，包括考勤、紀(jì)律等方面的監(jiān)督和考核。
組織班組員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)和崗位練兵，提高員工的操作水平和綜合素質(zhì)。
關(guān)心員工的工作和生活，協(xié)調(diào)解決員工之間的矛盾和問(wèn)題，增強(qiáng)班組的凝聚力和戰(zhàn)斗力。
5、設(shè)備維護(hù)組織員工做好潔凈區(qū)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行定期檢查和維修。
監(jiān)督員工正確使用設(shè)備，避免因操作不當(dāng)造成設(shè)備損壞。
及時(shí)上報(bào)設(shè)備故障，配合維修部門進(jìn)行維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
6、文件管理組織人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程所涉及的生產(chǎn)批記錄、臺(tái)賬、維護(hù)保養(yǎng)記錄、清潔記錄等記錄文件的規(guī)范填寫。
具有組織潔凈區(qū)驗(yàn)證工作的能力，制定驗(yàn)證計(jì)劃、起草驗(yàn)證方案、并組織人員開(kāi)展實(shí)施各種驗(yàn)證活動(dòng)。
任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，制藥工程、化學(xué)工程與工藝、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有 3-5 年原料藥生產(chǎn)車間潔凈區(qū)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少 1-2 年潔凈區(qū)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、技能要求：熟悉潔凈區(qū)管理規(guī)范以及相關(guān)的法律法規(guī)，如微生物、GMP、凈化廠房等相關(guān)要求。
熟悉潔凈區(qū)一般精制工藝的特點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)有準(zhǔn)確的理解與判斷能力。
具備一定的問(wèn)題分析和解決能力，能夠及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題。
4、具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠有效地帶領(lǐng)班組完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
5、具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí)，能夠嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。
6、具備一定的文件編制能力，能夠根據(jù)崗位操作要求，編寫管理文件的核心內(nèi)容，并開(kāi)展培訓(xùn)工作，指導(dǎo)日常管理。
7、熟練掌握潔凈區(qū)生產(chǎn)設(shè)備的操作和基本維護(hù)知識(shí)。
8、品行端正，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。
9、能夠適應(yīng)潔凈區(qū)的工作環(huán)境和倒班制度。